Recherche : Essai de faisabilité de la SMTr inhibitrice contralésionnelle pour la récupération de la fonction du bras après un accident vasculaire cérébral (AVC)

Description :

ConTRA-stoke est un essai de faisabilité randomisé, contrôlé et en aveugle, visant à tester la faisabilité de l'implémentation d'un traitement de 15 jours par SMTr inhibitrice en association avec une thérapie des membres supérieures spécifique chez les patients attients d'un AVC subaigu. L'objectif est de démontrer que chaque site peut recruter le nombre assigné de patients dans une certaine période de temps, effectuer la procédure de stimulation en conjonction avec l'intervention de physiothérapie spécifiée dans le protocole, compléter le protocole de thérapie et entrer des ensembles de données complets pour chaque patient dans la base de données CanStim.

Sites concernés :

• Université McGill (Centre de coordination), Montréal, Québec
• Université de Calgary, Calgary, Alberta
• Université de la Colombie-Britannique, Vancouver, Colombie-Britannique
• Université Laval, Québec, Québec
• Université Memorial de Terre-Neuve, St. John's, Terre-Neuve et Labrador
• Université de Montréal, Montréal,Québec
• Université d'Ottawa, Ottawa, Ontario
• Université de l'Ouest, London, Ontario

CanStim Chercheurs principaux :

Dr Alexander Thiel, MD, Université McGill
Dr. Jodi Edwards, PhD, Université d'Ottawa
Numa Dancause, PhD, Université de Montréal

Investigateurs du site CanStim :

Dr Sean Dukelow, MD, PhD. Université de Calgary
Dr. Lara Boyd, PT, PhD. Université de la Colombie-Britannique
Dr Catherine Mercier, erg. Université Laval
Dr Michelle Ploughman, PhD. Université Memorial de Terre-Neuve
Dorothy Barthelemy, PhD. Université de Montréal
Dr. Sue Peters, PhD. Université de l'Ouest
Marc Roig, PhD. Université McGill, Québec

Objectif de la recherche :

• Recruter un total de 49 patients dans les sites participants et les répartir de manière aléatoire entre le traitement (SMTr) et controlesimulè
  .
• Compléter un traitement de 15 jours utilisant la SMTr combinée avecle Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) en tant que thérapie jumelée pour les extrémités supérieures le critère d'evaluation est principalementle changement des rèsultants du test Fugl-Meyer entre la base de rèfèrence, le jour 1 après l'intervention et le jour 30 après l'intervention.

Population cible :

Personnes en phase subaiguë de récupération d'un AVC (2 semaines - 3 mois) qui souffrent d'une déficience motrice des membres supérieurs.

Recrutement :

L'essai recrute activement des patients. Le recrutement et la collecte de données sont actuellement en cours.

L'éligibilité :

Critères d'inclusion : 

• Patients ayant subi un AVC ilya entre 2 semaines et 3 mois
• Accident vasculaire cérébral cortical au sous-cortical
• Entre 18 et 90 ans
• L'anglais ou le français comme langue d'usage quotidien
• Doit être en mesure de participer à un programme thérapeutique standard pour les membres supérieurs.

Critères d'exclusion :

• Accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique symptomatique antérieur
• Déficit de compréhension sèvère pouvant compromettre le consentement éclairé
• Contre-indications à l'IRM et/ou à la SMTr
• Maladie neurodégénérative ou psychiatrique
• Épilepsie ou décharges épileptiques documentées par EEG
• Insuffisance rénale ou hépatique chronique
• Maladies mettant en jeu le pronostic vital et limitant l'espérance de vie à moins de 6 mois
• Déficits auditifs ou visuels qui ne peuvent être corrigés et qui pourraient entraver les tests

Mesures des résultats :

• Primaire : Rankin modifié, Fugl-Meyer (membres supérieures), test d'action et d'extension du bras (ARAT)
• Secondaire : Mesure du rendement professionnel canadien (MPOC)

Intervention de réhabilitation (SMTr) :

• Les participants recevront soit la SMTr réelle, soit la SMTr fictive.
• La SMTr de fréquence 1Hz (inhibitrice) sur M1 contralésionnel peut moduler les mécanismes d'inhibition transcallosale, favorisant la réorganisation fonctionnelle dans les régions affectées de l'hémisphère ipsilésionnel.
• Seuil supérieur (120% RMT) une fois par jour (1800 impulsions sur 30 min) pendant 15 séances
• Neuronavigation stéréotaxique guidée par IRM pour identifier M1

Intervention de réadaptation (physiothérapie) :

• • Soins habituels remplacés par une thérapie spécifique des membres supérieurs (GRASP)
  • 60 minutes de Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) immédiatement après la SMTr, suivies de 30 minutes supplémentaires de thérapie guidée par le thérapeute, si celui-ci le juge nécessaire, pendant 15 jours.
  • Les patients, les thérapeutes et le personnel de recherche chargés de l'évaluation des résultats cliniques seront en aveugle, seul le technicien TMS sera informé.